Actividad anticomplementaria en preparaciones de inmunoglobulinas para uso endoven Anti-complement activity in immunoglobulin preparations for intravenous use

oleh: Ada A Arce Hernández, Rinaldo Villaescusa Blanco, Julio C Merlín Linares, Ana M Guerreiro Hernández, Ed J Nieuwahuys, Andrew J Hanne

Format: Article
Diterbitkan: Editorial Ciencias Médicas 2002-04-01

Deskripsi

Se determinó la actividad anticomplementaria en muestras tratadas acidificando la solución ligeramente hasta pH 4,0, y sin tratar, de 10 lotes de preparados de inmunoglobulinas para uso endovenoso. Se demostró un aumento de la actividad anticomplementaria en 7/10 de las muestras sin tratar, lo que indica la presencia de agregados de inmunoglobulinas capaces de activar el sistema complemento. En las muestras acidificadas los niveles de actividad anticomplementaria se mantuvieron dentro del rango permisible. Los resultados obtenidos indican la importancia de la medición de la actividad anticomplementaria en los preparados de inmunoglobulinas endovenosas para establecer la posible presencia de agregados cuya administración puede causar serias reacciones sistémicas en el paciente<br>The anti-complement activity was determined in treated samples by slightly acidifying the solution up to a ph=4.0 and in untreated samples of 10 batches of immunoglobulin preparations for intravenous use. A rise in the anti-complement activity of 7 out of 10 untreated samples was shown, which indicated the presence of immunoglobulin aggregates capable of activating the complement system. The levels of anti-complement activity in the acidified samples remained within the allowable ranges. The results revealed the importance of measuring the anti-complement activity in intravenous immunoglobulin preparations so as to determine the possible presence of aggregates that can cause serious systemic reactions if they are administered to a patient