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<span style="font-size: x-small; font-family: Times_New_Roman083.313;"><p align="justify">El desarrollo de procesos y productos biofarmacéuticos requiere la aplicación integrada de las regulaciones, el cumplimiento de estándares de calidad, un personal altamente calificado, equipos multidisciplinarios, la utilización de tecnologías avanzadas y la aplicación de transferencias desde la investigación al escalado de los procesos. En este sentido se requiere adoptar desde la I+D la gestión de la calidad, siendo esta la temática del trabajo que se presenta. La ISO 90001:2000, las buenas prácticas de producción y la gestión de la tecnología son aspectos que se integran en el programa de calidad diseñado y aplicado a un centro biofarmacéutico cubano.</p></span>